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MAPS PBC propone la aprobación de la FDA de la MDMA como tratamiento innovador para el trastorno de estrés postraumático

La presentación de solicitudes marca un hito importante en el establecimiento de la terapia asistida por MDMA para el trastorno de estrés postraumático.

La rama de beneficio público de la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos, MAPS PBC, ha dado un paso innovador al presentar una solicitud a la FDA para la aprobación de la

MDMA como medicamento recetado para combatir el trastorno de estrés postraumático ( TEPT ). Continúe leyendo esta noticia para más detalles.

Terapia innovadora con MDMA para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático

MAPS PBC presentó oficialmente una solicitud de nuevo medicamento (NDA) a la FDA, respaldada por décadas de investigación rigurosa, para buscar la aprobación de la MDMA como medicamento recetado para el trastorno de estrés postraumático grave y moderado. Al enfatizar el esfuerzo de colaboración, la directora ejecutiva de MAPS PBC, Amy Emerson, expresó que este es el arduo trabajo de más de 30 años de investigación clínica dedicada que ofrece un avance potencial para los adultos que enfrentan el trastorno de estrés postraumático.

La presentación sigue de cerca a un reciente ensayo de fase 3 publicado en Nature, que muestra la importante eficacia de la MDMA para reducir los síntomas de PTSD cuando se administra junto con la terapia. Habiendo recibido la designación de "terapia innovadora" por parte de la FDA en 2017 basándose en ensayos anteriores, la MDMA se perfila como una opción terapéutica prometedora.

una botella que contiene MDMA junto a un mortero de latón

Esperanza de una revisión acelerada y una investigación más amplia sobre la salud mental

Anticipando el potencial de la terapia asistida por MDMA para transformar los tratamientos de salud mental, MAPS PBC busca una revisión acelerada de la FDA. Si la NDA obtiene la aprobación, la MDMA marcaría un hito histórico al ser el primer psicodélico aprobado como producto farmacéutico para su uso con psicoterapia y servicios de apoyo adicionales para pacientes con trastorno de estrés postraumático.

La aprobación de la solicitud requeriría que la DEA reprogramara la MDMA, allanando el camino para su uso terapéutico regulado. Además, estudios recientes que destacan los beneficios colaborativos de la MDMA con el LSD o la psilocibina para mitigar las experiencias desafiantes asociadas con estos psicodélicos resaltan aún más el vasto potencial de las terapias asistidas por psicodélicos.

La posible aprobación de la MDMA para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático ha llamado la atención sobre el tema a una escala más amplia. Con debates en curso en varios países sobre el potencial terapéutico de los psicodélicos como la psilocibina y la MDMA, este movimiento de MAPS PBC significa un cambio de paradigma en los enfoques de tratamiento de la salud mental y fomenta una mayor exploración de soluciones terapéuticas innovadoras.

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