El primer fármaco contra el alzhéimer que ha demostrado retrasar la progresión de la enfermedad recibe la aprobación de la FDA
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos ha otorgado la aprobación total al innovador alzheimer fármaco, Leqembi, marcando el primer medicamento con eficacia comprobada en la desaceleración de la progresión de esta devastadora enfermedad. Este anuncio también ha llevado a los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) a ampliar la cobertura del medicamento, brindando acceso a aproximadamente un millón de personas en las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer.
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Un hito en el tratamiento del Alzheimer
Este grupo, desarrollado por Eisai y Biogen, inicialmente recibió una aprobación acelerada en enero debido a su capacidad para eliminar la acumulación de placa amiloide en el cerebro asociada con la enfermedad de Alzheimer. Sin embargo, debido a la decisión de cobertura anterior de CMS, el acceso al medicamento ha sido limitado. Ahora, con la aprobación total de la FDA, la cobertura de Medicare se ampliará y abordará la carga financiera que enfrentan los pacientes. El costo anual del medicamento de $26,500 antes de la cobertura del seguro ha sido un gran obstáculo para muchas personas, lo que hace que la cobertura ampliada de Medicare sea un avance significativo.
El uso aprobado de Leqembi es específicamente para personas en las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer, incluidas aquellas con deterioro cognitivo leve o demencia leve, que tienen placas amiloides confirmadas en sus cerebros. Según el Dr. Lawrence Honig, profesor de neurología en el Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia, este grupo comprende aproximadamente una sexta parte de los más de seis millones de estadounidenses diagnosticados con Alzheimer. Aunque Leqembi no es una cura, un ensayo clínico de 18 meses demostró una desaceleración del 27 % en el deterioro cognitivo y las deficiencias funcionales, lo que ofrece a los pacientes más tiempo para mantener su independencia y participar en las actividades que aprecian.
El camino por recorrer y los posibles desafíos
A pesar de la aprobación, existen consideraciones importantes con respecto al uso de Leqembi. Es posible que los pacientes con etapas más avanzadas de la enfermedad de Alzheimer no experimenten beneficios significativos con el medicamento y podrían enfrentar mayores riesgos de seguridad. El Dr. Honig enfatiza la necesidad de investigaciones en curso para desarrollar tratamientos más eficaces. La aprobación de Leqembi también tiene posibles efectos secundarios, como inflamación o sangrado cerebral. La FDA ha incluido un recuadro de advertencia para informar a los pacientes y cuidadores sobre estos riesgos.
Además, la cobertura ampliada de Medicare para Leqembi puede resultar en primas de la Parte B de Medicare más altas para todos los afiliados debido al aumento de los gastos. El análisis de KFF sugiere que si el 10% de los 6,7 millones de adultos mayores estimados toman Leqembi, podría aumentar el gasto en $17,800 millones. Sin embargo, la Asociación de Alzheimer da la bienvenida a la decisión de la FDA y reconoce que otorgará a las personas en las primeras etapas de la enfermedad un tiempo adicional valioso para participar en actividades significativas y mantener sus relaciones.
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